- التعديل الأخير:
- المشاهدات: 751
- الردود: 1
التعديل الأخير:
قالت شركتا Pfizer و BioNTech اليوم الاثنين أن نتائج التجارب أظهرت أن لقاح فيروس كورونا الخاص بهما آمن وينتج استجابة مناعية قوية للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا ، و أنهما سيطلبان الموافقة التنظيمية في وقت قريب .
وأوضحت الشركتان أن اللقاح سيتم إعطاؤه بجرعة أقل من الجرعة المعطاة للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 12 عام.
وأعلنت شركة فايزر الأمريكية العملاقة وشريكتها الألمانية في بيان مشترك أنه بعد اجراء التجارب والدراسات على المشاركين الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عاما ، تبين أن اللقاح آمن وقد أظهر استجابات قوية معادلة للأجسام المضادة .
والعمل جار لتقديم بياناتهم إلى الهيئات التنظيمية في الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة وحول العالم "في أقرب وقت ممكن" .
ووصف أشيش جها ، عميد كلية الصحة العامة بجامعة براون والخبير البارز في COVID في الولايات المتحدة ، الأمر بـ "الأخبار السارة" التي كان الكثير من الآباء ينتظرونها.
نتائج التجربة هي الأولى من نوعها للأطفال دون سن 12 عامًا ، مع استمرار تجربة شركة moderna على الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 11 عاماً .
هذا و يتم بالفعل إعطاء كل من Pfizer و Moderna للمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا في العديد من البلدان ، وكذلك للبالغين في جميع أنحاء العالم.
أصبحت إنجلترا واسكتلندا وويلز آخر من ينضم إلى قائمة الدول التي تطعم المراهقين الأصغر سناً ، حيث تم إطلاق اللقاحات للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عام هذا الأسبوع . ومن المقرر أن تحذو أيرلندا الشمالية نفس الخطوة في الشهر المقبل.
على الرغم من أن الأطفال يعتبرون أقل عرضة لخطر الإصابة بـ COVID الشديد ، إلا أن هناك مخاوف من أن متغير دلتا شديد العدوى يمكن أن يؤدي إلى حالات أكثر خطورة.
يُنظر أيضًا إلى حماية الأطفال على أنها مفتاح للإبقاء على المدارس مفتوحة والمساعدة في القضاء على الوباء.
قال ألبرت بورلا ، الرئيس التنفيذي لشركة Pfizer ، "نحن حريصون بشدة على توسيع مدى الحماية التي يوفرها اللقاح لهذه الفئة من الشباب" ، مشيراً إلى أنه "منذ يوليو ، ارتفعت حالات الإصابة بفيروس COVID-19 لدى الأطفال بنحو 240 بالمائة في الولايات المتحدة".
وقالت الشركتان أن الأطفال في الفئة العمرية من 5 إلى 11 عامًا تلقوا جرعتين من 10 ميكروغرام في التجربة ، مقارنة بـ 30 ميكروغرام للفئات العمرية الأكبر سناً.
وأكد البيان أن جرعة 10 ميكروغرام تم اختيارها بعناية باعتبارها الجرعة المفضلة للسلامة والتحمل والمناعة لتلك الفئة العمرية.
وجاء في البيان أن الآثار الجانبية "يمكن مقارنتها بشكل عام بتلك التي لوحظت في المشاركين الذين تتراوح أعمارهم بين 16 و 25 عاما".
حيث أنه من بين الآثار الجانبية الأكثر شيوعًاً التي تم الإبلاغ عنها في الفترة الماضية الألم والتورم في موقع الحقن بالإضافة إلى الصداع والقشعريرة والحمى.
لم يشر بيان شركة Pfizer-BioNTech إلى الآثار الجانبية النادرة لالتهاب عضلة القلب ، وهو التهاب في عضلة القلب تم ربطه مؤخراً باللقاح ، خاصة بين الذكور الأصغر عمراً.
حصل لقاح Pfizer على موافقة رسمية كاملة في الولايات المتحدة في أغسطس ، وبالتالي فهو متاح للأطفال إذا وصفه الطبيب ، لكن السلطات الأمريكية حذرت من القيام بذلك حتى يتم إصدار بيانات السلامة.
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في بيان في وقت سابق من هذا الشهر إنها ستراجع "بعناية" طلبات الترخيص في حالات الطوارئ للقاحات لمن هم دون 12 عامًا ، وهي عملية تتوقع أن تستغرق "أسابيع بدلاً من أشهر".
تقوم شركتا Pfizer و BioNTech أيضاً بتجربة لقاحهما على الأطفال الرضع الذين تتراوح أعمارهم بين ستة أشهر وسنتين ، والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عامين وخمسة أعوام.
وقالت الشركتان أن أقرب وقت يتوقع أن تصدر فيه النتائج الأولية لتلك التجارب هو في الربع الأخير من هذا العام.
وأوضحت الشركتان أن اللقاح سيتم إعطاؤه بجرعة أقل من الجرعة المعطاة للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 12 عام.
وأعلنت شركة فايزر الأمريكية العملاقة وشريكتها الألمانية في بيان مشترك أنه بعد اجراء التجارب والدراسات على المشاركين الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عاما ، تبين أن اللقاح آمن وقد أظهر استجابات قوية معادلة للأجسام المضادة .
والعمل جار لتقديم بياناتهم إلى الهيئات التنظيمية في الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة وحول العالم "في أقرب وقت ممكن" .
ووصف أشيش جها ، عميد كلية الصحة العامة بجامعة براون والخبير البارز في COVID في الولايات المتحدة ، الأمر بـ "الأخبار السارة" التي كان الكثير من الآباء ينتظرونها.
نتائج التجربة هي الأولى من نوعها للأطفال دون سن 12 عامًا ، مع استمرار تجربة شركة moderna على الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 11 عاماً .
هذا و يتم بالفعل إعطاء كل من Pfizer و Moderna للمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا في العديد من البلدان ، وكذلك للبالغين في جميع أنحاء العالم.
أصبحت إنجلترا واسكتلندا وويلز آخر من ينضم إلى قائمة الدول التي تطعم المراهقين الأصغر سناً ، حيث تم إطلاق اللقاحات للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عام هذا الأسبوع . ومن المقرر أن تحذو أيرلندا الشمالية نفس الخطوة في الشهر المقبل.
على الرغم من أن الأطفال يعتبرون أقل عرضة لخطر الإصابة بـ COVID الشديد ، إلا أن هناك مخاوف من أن متغير دلتا شديد العدوى يمكن أن يؤدي إلى حالات أكثر خطورة.
يُنظر أيضًا إلى حماية الأطفال على أنها مفتاح للإبقاء على المدارس مفتوحة والمساعدة في القضاء على الوباء.
قال ألبرت بورلا ، الرئيس التنفيذي لشركة Pfizer ، "نحن حريصون بشدة على توسيع مدى الحماية التي يوفرها اللقاح لهذه الفئة من الشباب" ، مشيراً إلى أنه "منذ يوليو ، ارتفعت حالات الإصابة بفيروس COVID-19 لدى الأطفال بنحو 240 بالمائة في الولايات المتحدة".
وقالت الشركتان أن الأطفال في الفئة العمرية من 5 إلى 11 عامًا تلقوا جرعتين من 10 ميكروغرام في التجربة ، مقارنة بـ 30 ميكروغرام للفئات العمرية الأكبر سناً.
وأكد البيان أن جرعة 10 ميكروغرام تم اختيارها بعناية باعتبارها الجرعة المفضلة للسلامة والتحمل والمناعة لتلك الفئة العمرية.
وجاء في البيان أن الآثار الجانبية "يمكن مقارنتها بشكل عام بتلك التي لوحظت في المشاركين الذين تتراوح أعمارهم بين 16 و 25 عاما".
حيث أنه من بين الآثار الجانبية الأكثر شيوعًاً التي تم الإبلاغ عنها في الفترة الماضية الألم والتورم في موقع الحقن بالإضافة إلى الصداع والقشعريرة والحمى.
لم يشر بيان شركة Pfizer-BioNTech إلى الآثار الجانبية النادرة لالتهاب عضلة القلب ، وهو التهاب في عضلة القلب تم ربطه مؤخراً باللقاح ، خاصة بين الذكور الأصغر عمراً.
حصل لقاح Pfizer على موافقة رسمية كاملة في الولايات المتحدة في أغسطس ، وبالتالي فهو متاح للأطفال إذا وصفه الطبيب ، لكن السلطات الأمريكية حذرت من القيام بذلك حتى يتم إصدار بيانات السلامة.
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في بيان في وقت سابق من هذا الشهر إنها ستراجع "بعناية" طلبات الترخيص في حالات الطوارئ للقاحات لمن هم دون 12 عامًا ، وهي عملية تتوقع أن تستغرق "أسابيع بدلاً من أشهر".
تقوم شركتا Pfizer و BioNTech أيضاً بتجربة لقاحهما على الأطفال الرضع الذين تتراوح أعمارهم بين ستة أشهر وسنتين ، والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عامين وخمسة أعوام.
وقالت الشركتان أن أقرب وقت يتوقع أن تصدر فيه النتائج الأولية لتلك التجارب هو في الربع الأخير من هذا العام.
التعديل الأخير:
