وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) هذا الأسبوع على استخدام بخاخ الأنف سبرافاتو من إنتاج شركة (جونسون اند جونسون) لعلاج اضطراب الاكتئاب الشديد. يمثل هذا البخاخ أول علاج مستقل لاضطراب الاكتئاب الشديد للبالغين الذين لم يستجيبوا لمضادين للاكتئاب عن طريق الفم على الأقل.
يأتي ذلك بعد مراجعة أولوية وتسليط الضوء على إمكانات الدواء في تخفيف أعراض الاكتئاب بسرعة لدى المرضى الذين يقاومون العلاج.
الاكتئاب المقاوم للعلاج
يعيش ما يقرب من 21 مليون بالغ في الولايات المتحدة مع الاكتئاب المزمن، ولا يبدي حوالي
يقول بيل مارتن، رئيس قسم العلاج العالمي لعلم الأعصاب في شركة جونسون آند جونسون: "الاكتئاب المقاوم للعلاج هو حالة معقدة للغاية في التعامل معها". مع اعتماد سبرافاتو الآن كعلاج وحيد، أصبح بإمكان المرضى الوصول إلى علاج يوفر تحسنًا ملموسًا في الأعراض في وقت مبكر يصل إلى 24 ساعة، ويستمر لمدة 28 يومًا، دون الحاجة إلى مضادات الاكتئاب الفموية اليومية.
تفاصيل حول بخاخ الأنف سبرافاتو
لا يعد بخاخ سبرافاتو، المشتق من الكيتامين، دواءً جديدًا، فقد ظهر لأول مرة في السوق في عام 2019. تمت الموافقة على الرذاذ سابقًا كعلاج مصاحب لمضاد الاكتئاب الفموي، بالإضافة إلى علاج أولئك الذين يعانون من أفكار الانتحار أو إيذاء النفس. لكن الموافقة الصادرة يوم الثلاثاء تجعل الرذاذ أول علاج مستقل يوصف للاكتئاب المقاوم.
استندت الجهات التنظيمية في موافقتها على البيانات المستقاة من دراسة عشوائية مزدوجة التعمية خاضعة لسيطرة دواء وهمي. أظهرت النتائج أن الدواء قدم راحة سريعة وفعالية أفضل بكثير من الدواء الوهمي، وفقًا لمقياس مونتغمري-أسبيرج لتصنيف الاكتئاب. بحلول الأسبوع الرابع من التجربة، حقق أكثر من 22% من المرضى الذين تناولوا سبرافاتو تحسنًا، حيث سجلوا أقل من 12 نقطة على مقياس MADRS، مقابل 7.6% ممن تناولوا الدواء الوهمي.
تأثير بخاخ سبرافاتو وآلية عمله
يعمل بخاخ سبرافاتو عن طريق استهداف الغلوتامات، وهو الناقل العصبي المثير الذي ينتشر في المخ. ورغم أن آلية عمله لا تزال غامضة، فإن هذا العلاج الجديد مختلف عن مضادات الاكتئاب الفموية التقليدية. وقد قام مقدمو الرعاية الصحية بإعطاء الدواء لأكثر من 140 ألف مريض في 77 دولة.
يعمل الرذاذ بشكل مختلف عن مضادات الاكتئاب الفموية. وفقًا لـ
خطوة إلى الأمام
قال كبير الأطباء النفسيين في مركز ستيلا للصحة العقلية الدكتور برايان بويل: "إن الموافقة على عقار إسكيتامين عن طريق الأنف كعلاج وحيد لاضطرابات الاكتئاب المتكررة هي خطوة مهمة إلى الأمام، حيث ستجعل هذا العلاج خيارًا أكثر جاذبية لمجموعة فرعية من المرضى الذين يفضلون عدم تناول مضادات الاكتئاب الفموية التقليدية إلى جانب عقار إسكيتامين عن طريق الأنف". ويضيف: "يسعى المرضى إلى الحصول على عقار إسكيتامين على وجه التحديد لأن أدوية مضادات الاكتئاب الفموية لم تساعدهم بما فيه الكفاية أو تسببت في آثار جانبية لا تحتمل."
ويتابع بويل: "في الواقع، هناك مرضى ربما استفادوا بشكل كبير من عقار إسكيتامين، لكنهم في الماضي رفضوا تناوله بسبب اشتراط استمرارهم في تناول مضادات الاكتئاب عن طريق الفم. والآن، سيتمكن هؤلاء المرضى من الحصول على ما يحتاجون إليه، وهو علاج مضاد للاكتئاب يجعل حالتهم أفضل وأسرع، دون الآثار الجانبية التي تأتي غالبًا مع الأدوية التي يجب تناولها كل يوم".
يأتي ذلك بعد مراجعة أولوية وتسليط الضوء على إمكانات الدواء في تخفيف أعراض الاكتئاب بسرعة لدى المرضى الذين يقاومون العلاج.
الاكتئاب المقاوم للعلاج
يعيش ما يقرب من 21 مليون بالغ في الولايات المتحدة مع الاكتئاب المزمن، ولا يبدي حوالي
يجب تسجيل الدخول لمشاهدة الروابط
تحسنًا عند استخدام مضادات الاكتئاب الفموية التقليدية. يتحمل هؤلاء المرضى، المصنفون على أنهم مصابون
يجب تسجيل الدخول لمشاهدة الروابط
، أعباء اجتماعية واقتصادية كبيرة، وهم مسؤولون عن ما يقرب من نصف تكاليف الرعاية الصحية المرتبطة بالاكتئاب المزمن.يقول بيل مارتن، رئيس قسم العلاج العالمي لعلم الأعصاب في شركة جونسون آند جونسون: "الاكتئاب المقاوم للعلاج هو حالة معقدة للغاية في التعامل معها". مع اعتماد سبرافاتو الآن كعلاج وحيد، أصبح بإمكان المرضى الوصول إلى علاج يوفر تحسنًا ملموسًا في الأعراض في وقت مبكر يصل إلى 24 ساعة، ويستمر لمدة 28 يومًا، دون الحاجة إلى مضادات الاكتئاب الفموية اليومية.
تفاصيل حول بخاخ الأنف سبرافاتو
لا يعد بخاخ سبرافاتو، المشتق من الكيتامين، دواءً جديدًا، فقد ظهر لأول مرة في السوق في عام 2019. تمت الموافقة على الرذاذ سابقًا كعلاج مصاحب لمضاد الاكتئاب الفموي، بالإضافة إلى علاج أولئك الذين يعانون من أفكار الانتحار أو إيذاء النفس. لكن الموافقة الصادرة يوم الثلاثاء تجعل الرذاذ أول علاج مستقل يوصف للاكتئاب المقاوم.
استندت الجهات التنظيمية في موافقتها على البيانات المستقاة من دراسة عشوائية مزدوجة التعمية خاضعة لسيطرة دواء وهمي. أظهرت النتائج أن الدواء قدم راحة سريعة وفعالية أفضل بكثير من الدواء الوهمي، وفقًا لمقياس مونتغمري-أسبيرج لتصنيف الاكتئاب. بحلول الأسبوع الرابع من التجربة، حقق أكثر من 22% من المرضى الذين تناولوا سبرافاتو تحسنًا، حيث سجلوا أقل من 12 نقطة على مقياس MADRS، مقابل 7.6% ممن تناولوا الدواء الوهمي.
تأثير بخاخ سبرافاتو وآلية عمله
يعمل بخاخ سبرافاتو عن طريق استهداف الغلوتامات، وهو الناقل العصبي المثير الذي ينتشر في المخ. ورغم أن آلية عمله لا تزال غامضة، فإن هذا العلاج الجديد مختلف عن مضادات الاكتئاب الفموية التقليدية. وقد قام مقدمو الرعاية الصحية بإعطاء الدواء لأكثر من 140 ألف مريض في 77 دولة.
يعمل الرذاذ بشكل مختلف عن مضادات الاكتئاب الفموية. وفقًا لـ
يجب تسجيل الدخول لمشاهدة الروابط
، في حين أن مضادات الفموية قد تستغرق أسابيع حتى تبدأ في العمل، يمكن سبرافاتو الشعور بتأثير سبرافاتو "في غضون ساعات". نظرًا لأن العلاج قد يأتي بآثار جانبية، بما في ذلك النعاس والانفصال، يحتاج المرضى إلى العلاج في عيادة الطبيب أو المستشفى والبقاء في العيادة حتى تزول الآثار الجانبية.خطوة إلى الأمام
قال كبير الأطباء النفسيين في مركز ستيلا للصحة العقلية الدكتور برايان بويل: "إن الموافقة على عقار إسكيتامين عن طريق الأنف كعلاج وحيد لاضطرابات الاكتئاب المتكررة هي خطوة مهمة إلى الأمام، حيث ستجعل هذا العلاج خيارًا أكثر جاذبية لمجموعة فرعية من المرضى الذين يفضلون عدم تناول مضادات الاكتئاب الفموية التقليدية إلى جانب عقار إسكيتامين عن طريق الأنف". ويضيف: "يسعى المرضى إلى الحصول على عقار إسكيتامين على وجه التحديد لأن أدوية مضادات الاكتئاب الفموية لم تساعدهم بما فيه الكفاية أو تسببت في آثار جانبية لا تحتمل."
ويتابع بويل: "في الواقع، هناك مرضى ربما استفادوا بشكل كبير من عقار إسكيتامين، لكنهم في الماضي رفضوا تناوله بسبب اشتراط استمرارهم في تناول مضادات الاكتئاب عن طريق الفم. والآن، سيتمكن هؤلاء المرضى من الحصول على ما يحتاجون إليه، وهو علاج مضاد للاكتئاب يجعل حالتهم أفضل وأسرع، دون الآثار الجانبية التي تأتي غالبًا مع الأدوية التي يجب تناولها كل يوم".