- التعديل الأخير:
- المشاهدات: 593
- الردود: 2
التعديل الأخير:
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA على دواء Opzelura (ruxolitinib) كأول علاج موضعي لمرض البهاق.
ودواء Opzelura الذي تمت الموافقة عليه هو كريم طبي للاستخدام الموضعي المستمر بمعدل مرتين يوميا يوضع مباشرة على جلد المناطق المصابة بحيث لا يتم استخدامه على أكثر من 10% من مساحة سطح الجسم وعلى أن يتراوح أعمار المرضى أيضاً بين 12 عاماً وما فوق.
بحسب الباحثين ، هناك حاجة لأكثر من 24 أسبوعًا من العلاج المستمر لإظهار فعالية الدواء والاستجابة لدى العديد من المرضى وقد يسغرق الأمر لدى البعض ما يقارب العام حتى يصل الدواء إلى أقصى فعاليته .
استندت الموافقة على النتائج الواعدة من التجارب السريرية ، والتي شملت أكثر من 600 مصاب بالبهاق تم توزيعهم بشكل عشوائي لتلقي العلاج بدواء Opzelura أو الدواء الوهمي. في الأسبوع 24 ، حقق 30 بالمائة من المرضى الذين عولجوا باستخدام Opzelura تحسنًا بنسبة 75 بالمائة في مؤشرات البهاق ، في حين أن ما يقارب نصف المرضى أظهروا تحسن واضح في لون البشرة بعد مرور حوالي العام من تقلي علاج Opzelura.
الدكتور ديفيد روزمارين ، من مركز تافتس الطبي في بوسطن ، قال : "لا توجد علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء متاحة حتى الآن ، وبالتالي فإن الموافقة على Opzelura يمثل علامة بارزة".
ويعد مرض البهاق أحد الأمراض الجلدية الذي يعاني منه ملايين الأشخاص حول العالم ، ويؤدي إلى تغير لون الجلد الأصلي للبشرة مما يؤثر غالبا على الحالة النفسية للمريض ويصل به إلى حد الاكتئاب .هذا ويعود سبب البهاق إلى عوامل وآليات مهمة ، مثل العوامل الوراثية والاضطرابات المناعية .
الدكتور ديفيد روزمارين ، من مركز تافتس الطبي في بوسطن ، قال : "لم تكن هناك علاجات معتمدة ومتاحة من إدارة الغذاء والدواء حتى الآن ، وبالتالي فإن الموافقة على Opzelura يمثل علامة بارزة".
ويعد مرض البهاق أحد الأمراض الجلدية الذي يعاني منه ملايين الأشخاص حول العالم ، ويؤدي إلى تغير لون الجلد الأصلي للبشرة مما يؤثر غالباً على الحالة النفسية للمريض ويصل به إلى حد الاكتئاب .ويعود سبب البهاق إلى عوامل وآليات مهمة ، ومنها العوامل الوراثية والاضطرابات المناعية ، تؤدي إلى تضرر الخلايا الميلانينية ونقص إنتاج الميلانين.
ودواء Opzelura الذي تمت الموافقة عليه هو كريم طبي للاستخدام الموضعي المستمر بمعدل مرتين يوميا يوضع مباشرة على جلد المناطق المصابة بحيث لا يتم استخدامه على أكثر من 10% من مساحة سطح الجسم وعلى أن يتراوح أعمار المرضى أيضاً بين 12 عاماً وما فوق.
بحسب الباحثين ، هناك حاجة لأكثر من 24 أسبوعًا من العلاج المستمر لإظهار فعالية الدواء والاستجابة لدى العديد من المرضى وقد يسغرق الأمر لدى البعض ما يقارب العام حتى يصل الدواء إلى أقصى فعاليته .
استندت الموافقة على النتائج الواعدة من التجارب السريرية ، والتي شملت أكثر من 600 مصاب بالبهاق تم توزيعهم بشكل عشوائي لتلقي العلاج بدواء Opzelura أو الدواء الوهمي. في الأسبوع 24 ، حقق 30 بالمائة من المرضى الذين عولجوا باستخدام Opzelura تحسنًا بنسبة 75 بالمائة في مؤشرات البهاق ، في حين أن ما يقارب نصف المرضى أظهروا تحسن واضح في لون البشرة بعد مرور حوالي العام من تقلي علاج Opzelura.
الدكتور ديفيد روزمارين ، من مركز تافتس الطبي في بوسطن ، قال : "لا توجد علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء متاحة حتى الآن ، وبالتالي فإن الموافقة على Opzelura يمثل علامة بارزة".
ويعد مرض البهاق أحد الأمراض الجلدية الذي يعاني منه ملايين الأشخاص حول العالم ، ويؤدي إلى تغير لون الجلد الأصلي للبشرة مما يؤثر غالبا على الحالة النفسية للمريض ويصل به إلى حد الاكتئاب .هذا ويعود سبب البهاق إلى عوامل وآليات مهمة ، مثل العوامل الوراثية والاضطرابات المناعية .
الدكتور ديفيد روزمارين ، من مركز تافتس الطبي في بوسطن ، قال : "لم تكن هناك علاجات معتمدة ومتاحة من إدارة الغذاء والدواء حتى الآن ، وبالتالي فإن الموافقة على Opzelura يمثل علامة بارزة".
ويعد مرض البهاق أحد الأمراض الجلدية الذي يعاني منه ملايين الأشخاص حول العالم ، ويؤدي إلى تغير لون الجلد الأصلي للبشرة مما يؤثر غالباً على الحالة النفسية للمريض ويصل به إلى حد الاكتئاب .ويعود سبب البهاق إلى عوامل وآليات مهمة ، ومنها العوامل الوراثية والاضطرابات المناعية ، تؤدي إلى تضرر الخلايا الميلانينية ونقص إنتاج الميلانين.
التعديل الأخير: